欢迎来到湖南亿麦思医疗科技有限公司

关于我们

亿麦思

About Us

亿麦思医疗科技有限公司

亿麦思医疗科技有限公司是一家专业为医疗器械产品、特医食品、特殊化妆品、药品等健康相关产品领域提供产品设计与开发、临床CRO、法规符合性、产品资质申报等技术咨询的综合服务提供商。公司总部设立在长沙,目前在深圳、石家庄、成都设有分公司及办事处。

亿麦思医疗科技有限公司引进了多位业内知名教授,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、检测机构共同打造医疗器械CDMO平台,拥有2000㎡医疗器械产品及药品研发中心,可为业内的科研人员、临床医生、初创企业、销售型公司等提供研发成果转化、知识产权转让、质量体系咨询、样品生产、产品检测及动物试验对接、临床试验CRO服务、注册证申报、委托生产对接等全流程解决方案。


服务内容:

1.医疗器械板块:致力于为国内、外医疗器械生产企业及注册持有人、科研机构、医疗机构等提供I类、II类、III类无源及有源、IVD试剂盒的专利申请及评估、产品的设计与开发、I类产品备案、II类及III类产品注册、注册检测对接、临床试验CRO服务、ISO13485认证咨询、FDA注册、欧洲CE认证咨询、EMC(电磁兼容)及安规整改、净化车间对接及医疗器械生产许等一站式医疗器械产品转化、资质申报及产业化系统解决方案。

2.其他板块:提供特医食品、特殊化妆品、药品及其相关健康领域产品政策与法规咨询服务、产品研发、产品注册申报、临床合同(CRO)研究及数据统计、质量体系辅导、专业法规培训、项目论证、临床前研究(毒理、药效学、药物代谢学)等方面的技术外包服务。


服务优势:

1.团队及法规资源:公司拥有强大的医疗器械专业法规数据库、技术团队及顾问专家团队;

2.合作单位:良好的项目管理平台,与国内、外临床试验机构、高等院校、行业协会、产业园区、测试及检测机构、认证机构等建立了长期合作关系;

3.研发基地:公司在湖南长沙市宁乡国家高新区有近2000㎡医疗器械产品及药品研发中心。

4.专家资源:本公司拥有完善的服务网络覆盖全国,有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供专业化技术咨询服务。


公司目标及愿景:

公司始终保持为客户提供高质量和高效率的技术服务为目标,旨在为客户拓展新产品、降低注册风险、节约注册费用、缩短注册周期及硬件投入经费,推进产品上市进程。

自公司成立以来,业务已开始面向国内及国外,亿麦思医疗将以专业快捷的服务、负责任的态度,为国内广大医疗行业客户提供全面解决方案,为客户自研产品或转化产品,尽快实现产品转产的商业价值。 公司以“服务创造价值”为经营理念、以“让用户满意”为服务宗旨、以“及时、专业、真诚”为服务方针、过硬的技术团队、良好的服务态度,鼎力为客户塑造自己的品牌!

亿麦思 亿麦思


香蕉精品久久久久精品三级