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医疗器械委托生产

|医疗器械委托生产

  • 亿麦思医疗平台已拥有2个近1000平米具有完善质量管理体系的万级洁净GMP车间,已形成了CRO/CDMO一体化服务平台,可为生产型企业及销售型公司提供研发转化及市场准入服务。


    近年来,国家稳步推行医疗器械注册人制度,努力优化医疗器械资源配置,实现产品注册和生产许可的科学“解绑”。在此背景下,亿麦思医疗致力打造一个集“注册认证、委托生产、营销推广、科技创新”等内容为一体的医疗产业服务平台,积极引导企业主动融入医药产业发展大局。


    . 符合国际标准的医疗器械生产工厂,为客户提供二类、三类医疗器械产品加工生产及完整产品的注册及交付。

    . 1200平方米有源产品组装、测试车间。

    . 800平方米符合GMP要求的10万级无尘及无菌车间,用于二类三类医械高分子耗材等生产。

  • 服务流程

    医疗器械注册人委托生产

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