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沙特SFDA注册

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SFDA沙特认证

沙特阿拉伯王国 (KSA) 是 GCC(海湾合作委员会(GCC),六个中东国家-沙特阿拉伯、科威特、阿拉伯联合酋长国、卡塔尔、巴林和阿曼的政治和经济联盟)地区**的市场,大约 98% 的医疗器械依赖国际进口。

SFDA.全称是(Saudi Food & Drug Authority),即沙特的食品药品监管局的简称,沙特食品药品管理局 (SFDA) 成立于 2003 年,负责监管食品和药品,以及医疗器械和体外诊断设备。目前使用2008 年第 1-8-1429 号临时法规法令。其定义了“医疗器械”是指制造商打算单独或组合用于人类的任何仪器、装置、器具、机器、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料又或其他类似及相关物品 。


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